企業(yè)新聞

2025年4月1日，精華制藥南通公司迎來(lái)振奮人心的好消息——旗下經(jīng)典產(chǎn)品原料藥丙硫氧嘧啶（Propylthiouracil, PTU）憑借卓越品質(zhì)，成功通過(guò)歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）的嚴(yán)苛審核，榮獲歐洲藥典適用性證書（CEP Certificate of Suitability，簡(jiǎn)稱CEP證書）。這一沉甸甸的認(rèn)證，不僅是對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量把控、穩(wěn)定性研究以及藥典符合性等全方位的高度認(rèn)可，更猶如一把“金鑰匙”，為其開(kāi)啟了進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的大門，使南通公司成為國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際市場(chǎng)上為數(shù)不多獲此殊榮的丙硫氧嘧啶原料藥生產(chǎn)企業(yè)，標(biāo)志著公司國(guó)際化戰(zhàn)略取得重大突破。

丙硫氧嘧啶作為甲狀腺功能亢進(jìn)癥治療領(lǐng)域的明星藥物，在公司的國(guó)際化進(jìn)程中一直扮演著重要角色。此前，公司已在韓國(guó)、印度尼西亞、泰國(guó)、土耳其、越南等東南亞國(guó)家以及巴西等市場(chǎng)取得了不錯(cuò)的成績(jī)。近年來(lái)，公司將目光聚焦歐洲市場(chǎng)，全力開(kāi)拓這片極具潛力的領(lǐng)域。此次CEP證書的成功申報(bào)，充分彰顯了公司對(duì)國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的精準(zhǔn)把控和前瞻性布局，也讓這款老產(chǎn)品在深度賦能下煥發(fā)出全新的活力與競(jìng)爭(zhēng)力，與公司“深耕法規(guī)市場(chǎng)”的國(guó)際戰(zhàn)略定位完美契合。

目前，公司的丙硫氧嘧啶原料藥已在臺(tái)灣地區(qū)以及巴西、印度尼西亞、韓國(guó)等國(guó)家完成注冊(cè)并實(shí)現(xiàn)成熟化的市場(chǎng)銷售。此次CEP證書的落地，無(wú)疑將進(jìn)一步提升客戶對(duì)公司產(chǎn)品的信任度，為公司開(kāi)拓歐洲及其他認(rèn)可CEP資質(zhì)的海外市場(chǎng)注入強(qiáng)大動(dòng)力。這一里程碑式的成就，也激勵(lì)著公司全體員工在未來(lái)的工作中再接再厲，以更加飽滿的熱情和堅(jiān)定的信念，為公司的國(guó)際化發(fā)展添磚加瓦，共同書寫公司發(fā)展的輝煌新篇章！